正視YY/T 0299-2022!非無菌耦合劑在非完好皮膚及腔道檢查中已被明確排除!—平創醫療
所有醫療從業者及相關機構都必須正視YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標準!該標準以其不容置疑的權威性和清晰條款,已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規定的行為,都將直接觸碰合規的底線。...
查看詳情所有醫療從業者及相關機構都必須正視YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標準!該標準以其不容置疑的權威性和清晰條款,已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規定的行為,都將直接觸碰合規的底線。...
查看詳情隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家新標準的嚴格執行,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用權限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導致了醫用無菌耦合劑必須全面接力,承擔起所有高風險超聲場景下的應用重任,以確保患者安全和臨床操作的合規性。...
查看詳情YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的實施,標志著超聲耦合劑領域進入了一個全新的“無菌優先”時代。在這個轉型期,專業的耦合劑生產廠家扮演著至關重要的角色,他們不僅要提供合規優質的產品,更要積極助力醫院和經銷商順利完成過渡。...
查看詳情YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對傳統非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化,正通過法規的強制力,從外部“倒逼”各級醫院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代,轉向更安全、更合規的醫用無菌型產品。...
查看詳情YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施與嚴格執行,為臨床操作的規范性與安全性劃設了清晰的界限。其中,對于涉及人體皮膚屏障受損的場景,如創口(無論是外傷性還是手術性)的超聲檢查,以及超聲引導下的穿刺活檢等操作,新標準已明確禁止使用非無菌型耦合劑。...
查看詳情熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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