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[平創(chuàng)新聞]平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑廠家的FDA/CE雙認(rèn)證為經(jīng)銷商出口業(yè)務(wù)帶來哪些便利？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月20日 14:06: 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證和歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證對(duì)于希望拓展海外市場(chǎng)的經(jīng)銷商而言，價(jià)值不言而喻。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑生產(chǎn)廠家——平創(chuàng)醫(yī)療目前已經(jīng)取得FDA和CE雙認(rèn)證，為合作經(jīng)銷商的出口業(yè)務(wù)帶來一系列實(shí)實(shí)在在的便利和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]擁有FDA/CE雙認(rèn)證的醫(yī)用超聲耦合劑廠家如何助力經(jīng)銷商出口？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月20日 09:58: 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證和歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證，是國(guó)際上最具權(quán)威性和影響力的兩大醫(yī)療器械市場(chǎng)通行證。平創(chuàng)醫(yī)療同時(shí)擁有FDA和CE雙認(rèn)證，為合作經(jīng)銷商的出口業(yè)務(wù)提供強(qiáng)有力的賦能和支持。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]FDA/CE雙認(rèn)證加持，出口級(jí)醫(yī)用超聲耦合劑的優(yōu)勢(shì)—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月18日 16:40: 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證和歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證，是國(guó)際公認(rèn)的兩大權(quán)威醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。當(dāng)一款醫(yī)用超聲耦合劑同時(shí)獲得FDA和CE雙認(rèn)證時(shí)，這不僅意味著它能夠在國(guó)際主流市場(chǎng)上自由流通，更彰顯了其在多個(gè)維度上的顯著優(yōu)勢(shì)。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]FDA/CE雙認(rèn)證加持，出口級(jí)品質(zhì)的醫(yī)用超聲耦合劑有多靠譜？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月18日 09:09: 在全球化的今天，醫(yī)療器械的品質(zhì)與安全標(biāo)準(zhǔn)日益受到重視。對(duì)于一款醫(yī)用超聲耦合劑而言，如果能同時(shí)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟CE認(rèn)證這兩大國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，無疑是其達(dá)到“出口級(jí)品質(zhì)”的有力證明。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]能出口美國(guó)歐盟的醫(yī)用耦合劑！國(guó)產(chǎn)制造如何通過雙認(rèn)證品質(zhì)考驗(yàn)？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月17日 09:52: 在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證被譽(yù)為兩大“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，它們不僅是產(chǎn)品進(jìn)入北美和歐洲這兩大主流市場(chǎng)的強(qiáng)制性準(zhǔn)入憑證，更是對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的權(quán)威認(rèn)可。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]出口貿(mào)易商必看：通過 FDA/CE 認(rèn)證的耦合劑，耦合劑出口貿(mào)易首選合作廠家—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月16日 14:03: 對(duì)于從事醫(yī)療器械出口貿(mào)易的企業(yè)而言，選擇合適的生產(chǎn)品牌作為合作伙伴，是其業(yè)務(wù)成功的關(guān)鍵第一步。特別是在醫(yī)用超聲耦合劑這類技術(shù)相對(duì)成熟但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的品類中，產(chǎn)品的合規(guī)性、品質(zhì)穩(wěn)定性以及生產(chǎn)商的合作支持能力，直接決定了出口業(yè)務(wù)的順暢度和盈利空間。而擁有美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的耦合劑產(chǎn)品，無疑是出口貿(mào)易商的“首選標(biāo)的”。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]可以出口美國(guó)歐盟的平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑，國(guó)產(chǎn)制造如何通過雙認(rèn)證考驗(yàn)？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月16日 13:45: 美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域公認(rèn)的含金量極高的市場(chǎng)準(zhǔn)入憑證。對(duì)于任何一家醫(yī)療器械制造商而言，其產(chǎn)品能夠通過這兩大體系的嚴(yán)苛考驗(yàn)，不僅意味著打開了通往北美和歐洲兩大主流市場(chǎng)的大門，更是對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能及生產(chǎn)管理體系達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的權(quán)威認(rèn)可。那么，作為國(guó)產(chǎn)制造的代表，平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑是如何成功應(yīng)對(duì)并通關(guān)這一雙重考驗(yàn)的呢？; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]通過美國(guó)FDA/歐盟CE雙認(rèn)證，這就是出口級(jí)品質(zhì)耦合劑的國(guó)產(chǎn)力量—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月16日 09:19: 在全球化的今天，醫(yī)療器械的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)日益趨同，能夠通過國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，不僅是產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證，更是對(duì)其安全性和有效性的有力背書。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟的CE認(rèn)證，是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。獲得這兩項(xiàng)認(rèn)證，意味著產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)、原材料、生產(chǎn)過程到質(zhì)量控制體系都達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]腔道用耦合劑FDA認(rèn)證要求—平創(chuàng)醫(yī)療2025年05月21日 09:55: FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）是負(fù)責(zé)監(jiān)管美國(guó)食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等的機(jī)構(gòu)。如果腔道用耦合劑產(chǎn)品希望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售，就必須符合FDA的相關(guān)法規(guī)和要求，獲得FDA的上市許可，這通常意味著需要通過FDA的注冊(cè)和審批程序。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]平創(chuàng)醫(yī)療：提供符合全球醫(yī)療法規(guī)的超聲耦合劑解決方案2025年04月10日 17:11: 將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場(chǎng)，意味著產(chǎn)品必須跨越不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國(guó)FDA的嚴(yán)格審查、歐盟MDR的復(fù)雜要求、中國(guó)NMPA的注冊(cè)流程，以及其他國(guó)家各異的準(zhǔn)入規(guī)定，構(gòu)成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]出口無憂：平創(chuàng)醫(yī)療超聲耦合劑，F(xiàn)DA 510K & CE雙認(rèn)證，通行全球2025年04月09日 15:24: 對(duì)于旨在將醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)的品牌商或經(jīng)銷商而言，滿足目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求是首要任務(wù)。美國(guó)和歐盟作為全球主要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，其準(zhǔn)入認(rèn)證——FDA 510(k)和CE標(biāo)志，具有極高的權(quán)威性和廣泛的認(rèn)可度。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]浙江的醫(yī)用無菌耦合劑生產(chǎn)廠家有哪些？2023年08月28日 14:52: 在醫(yī)療界，產(chǎn)品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司不僅在國(guó)內(nèi)超過1000家大型醫(yī)院中得到了廣泛應(yīng)用，更是走出國(guó)門，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷至76個(gè)國(guó)家，如歐美、日韓、東南亞等地。而且，該公司的醫(yī)用無菌耦合劑通過了美國(guó)FDA、歐洲CE以及RoHS認(rèn)證，這些認(rèn)證為產(chǎn)品的品質(zhì)和安全提供了有力保障。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]激光治療儀配套使用的導(dǎo)光凝膠OEM/ODM定制貼牌廠家怎么選？2023年08月23日 13:32: 導(dǎo)光凝膠是與激光治療儀密切相關(guān)的產(chǎn)品，質(zhì)量和安全至關(guān)重要。選擇廠家時(shí)，務(wù)必查看其產(chǎn)品是否通過了必要的認(rèn)證，如美國(guó)FDA、歐盟CE、RoHS等。平創(chuàng)醫(yī)療的導(dǎo)光凝膠正是通過了這些嚴(yán)格的認(rèn)證，為用戶提供可靠的產(chǎn)品保障。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]廣東云浮的醫(yī)用無菌耦合劑生產(chǎn)廠家有哪些？2023年08月21日 13:50: 平創(chuàng)醫(yī)療重視產(chǎn)品質(zhì)量和安全，平創(chuàng)醫(yī)療的耦合劑通過了ISO13485、美國(guó)FDA、歐盟CE、RoHS等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，產(chǎn)品出口至76個(gè)國(guó)家，包括歐美、日韓、東南亞等地。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，80%的研發(fā)人員具有研究生以上學(xué)歷，并與國(guó)內(nèi)外知名研究所保持長(zhǎng)期合作。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！2021年11月19日 21:25: 2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]安全高效的人體潤(rùn)滑劑研發(fā)生產(chǎn)【平創(chuàng)醫(yī)療】2021年03月17日 15:28: 安全高效的人體潤(rùn)滑劑研發(fā)生產(chǎn)【平創(chuàng)醫(yī)療】人體潤(rùn)滑劑是用于人體腔道內(nèi)的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品不合格，導(dǎo)致含有大量細(xì)菌，病毒，重金屬的產(chǎn)品進(jìn)入人體內(nèi)，將會(huì)對(duì)身體健康產(chǎn)生危害，不但違法，還有失于道德準(zhǔn)則。平創(chuàng)醫(yī)療可支持權(quán)威網(wǎng)站查證，可實(shí)地考察，平創(chuàng)醫(yī)療是一家有8年人體潤(rùn)滑劑研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的廠家，是中山大學(xué)的產(chǎn)學(xué)研合作基地，并且通過ISO13485，歐盟CE，美國(guó)FDA體系認(rèn)證，產(chǎn)品是在十萬級(jí)醫(yī)療潔凈車間里生產(chǎn)的，全自動(dòng)化流水線，嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)體系生產(chǎn)，產(chǎn)前原材料檢測(cè)，確保原料合格；; 閱讀（8）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]高品質(zhì)潤(rùn)滑劑—祛苯工藝，不含苯[平創(chuàng)醫(yī)療]2021年02月03日 15:00: 小編先來科普下，什么是苯？苯是一種碳?xì)溆袡C(jī)化合物，是最簡(jiǎn)單的芳烴，在常溫下是甜味、可燃、有致癌毒性的無色透明液體，并帶有強(qiáng)烈的芳香氣味，難溶于水，易溶于有機(jī)溶劑。有致癌毒性，會(huì)影響人的身體健康，這讓大家都聞之色變，那到底如何挑選安全、又讓人放心的人體潤(rùn)滑劑呢？小編給大家推薦平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的人體潤(rùn)滑劑。它嚴(yán)格按照醫(yī)療行業(yè)GMP管理體系，在十萬級(jí)無菌醫(yī)療車間內(nèi)生產(chǎn)，歐Ⅴ標(biāo)準(zhǔn)，HKH技術(shù)，祛苯工藝，不含苯，通過美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證，可出口歐、美、日。; 閱讀（8）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]耦合劑廠家-多家大型規(guī)模醫(yī)院認(rèn)可合作[平創(chuàng)醫(yī)療]2019年07月29日 12:00: 耦合劑廠家，數(shù)量多，靠譜的真不多。要找廠家，就找大家認(rèn)可的廠家。國(guó)內(nèi)267加大型規(guī)模醫(yī)院都認(rèn)可合作，數(shù)據(jù)真實(shí)可查，而且通過美國(guó)FDA認(rèn)證。; 閱讀（15）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]NeoVas誕生記：樂普醫(yī)療20年創(chuàng)新的中國(guó)擔(dān)當(dāng)2019年04月11日 15:39: 如果行業(yè)巨頭已經(jīng)折戟止步，那么研發(fā)同一款產(chǎn)品的創(chuàng)新者，應(yīng)該放棄還是繼續(xù)前行？這個(gè)選擇曾經(jīng)就擺在NeoVas生物可吸收支架研發(fā)團(tuán)隊(duì)的面前。 NeoVas，全稱為“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”，是樂普醫(yī)療和中國(guó)工程院院士、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原沈陽(yáng)軍區(qū)總院）韓雅玲教授等團(tuán)隊(duì)共同完成的作品。 2017年9月8日，雅培宣布BVS退市，生物可吸收支架面臨巨大爭(zhēng)議。但是，樂普醫(yī)療和韓雅玲團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持了下來。 2019年2月26日，CFDA宣布NeoVas獲; 閱讀（21）標(biāo)簽：

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