在采購(gòu)或選擇醫(yī)用無菌耦合劑時(shí)，僅僅依靠產(chǎn)品包裝上的標(biāo)識(shí)是不夠的，需要了解辨別優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的核心指標(biāo)及其測(cè)試方法，從而確保產(chǎn)品安全有效。

辨別優(yōu)質(zhì)醫(yī)用無菌耦合劑的四大核心指標(biāo)與測(cè)試方法：

無菌性 (Sterility)：

指標(biāo)： 達(dá)到規(guī)定的無菌保證水平（SAL），通過無菌試驗(yàn)。

測(cè)試方法： 無菌試驗(yàn)（薄膜過濾法或直接接種法），依據(jù)國(guó)家藥典或ISO 11737等標(biāo)準(zhǔn)。送樣至有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

生物相容性 (Biocompatibility)：

指標(biāo)： 無細(xì)胞毒性、無刺激性（特別是粘膜刺激性）、無致敏性等。

測(cè)試方法： 細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、粘膜刺激性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)等，依據(jù)GB/T 16886（ISO 10993）系列標(biāo)準(zhǔn)。需查看廠家提供的第三方測(cè)試報(bào)告。

聲學(xué)性能 (Acoustic Properties)：

指標(biāo)： 適宜的聲速、聲衰減系數(shù)和聲阻抗，確保聲波高效傳導(dǎo)，圖像清晰。

測(cè)試方法： 聲速、聲衰減、聲阻抗等物理參數(shù)測(cè)定，依據(jù)YY/T 0299等標(biāo)準(zhǔn)。查看廠家的產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗(yàn)報(bào)告。

除了上述四大核心指標(biāo)，還可以關(guān)注產(chǎn)品是否含有醫(yī)用級(jí)殺菌成分、是否為單次使用小包裝、是否有詳細(xì)的產(chǎn)品說明和追溯信息等附加因素。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑上述四大核心指標(biāo)均符合要求，并通過第三方檢測(cè)驗(yàn)證。我們產(chǎn)品無菌、含高效殺菌成分、安全性高。可用于手術(shù)、腔道、黏膜、ICU等特殊場(chǎng)景的超聲檢查和診斷治療。