新生兒，特別是早產兒或危重新生兒，皮膚嬌嫩、屏障功能不完善，免疫系統發育尚未成熟，對外界刺激和感染非常敏感。新生兒超聲檢查（如顱腦超聲、腹部超聲等）時，耦合劑直接接觸皮膚。因此，新生兒超聲檢查專用耦合劑需要具備特殊配方特性，以確保患兒安全。

新生兒超聲檢查專用耦合劑的配方特性解析：

1、強制無菌性： 新生兒免疫力低下，極易發生感染，且感染后進展迅速。耦合劑必須是醫用無菌型，確保產品本身不含微生物，避免將病原體引入新生兒嬌嫩皮膚。

2、極高的安全性與生物相容性： 成分必須極度安全、無毒、無刺激、低致敏。避免使用香料、色素、某些防腐劑（如對新生兒有潛在風險的尼泊金酯類）等可能引起不良反應的成分。配方越簡單越好，原料純度要求極高。需通過嚴格的新生兒適用性生物相容性測試。

3、溫和的pH值： pH值設定在接近新生兒皮膚的生理pH值（通常較成人高一些，偏中性）范圍內，最大限度減少對皮膚的刺激。

4、適宜的粘度與易清潔性： 粘度適中，既能確保聲學耦合，又易于涂抹和清除，減少對患兒皮膚的摩擦。

5、不影響經皮吸收： 成分不易被新生兒嬌嫩的皮膚大量吸收進入體內，避免潛在的全身毒性風險。

6、小劑量包裝： 方便單次使用，減少浪費和污染風險。

符合上述配方特性的無菌耦合劑，才能最大程度地保障新生兒超聲檢查的安全性和舒適度。選擇有兒科適用經驗和嚴格質量控制體系的廠家產品至關重要。

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》要求在新生兒、嬰兒身上進行的超聲診斷和治療操作必須使用無菌型耦合劑，而平創醫療的無菌耦合劑適用于新生兒等敏感人群，是國內少數具備無菌生產資質的廠家。