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[行業資訊]CFDA新規：符合條件的進口醫療器械不需在境內進行臨床試驗2019年03月21日 16:47: 2015年5月19日，CFDA發布了《醫療器械臨床評價技術指導原則》（以下簡稱“指導原則”），旨在為注冊申請人進行臨床評價及食品藥品監督管理部門對臨床評價資料的審評提供技術指導。該指導原則最大的亮點在于，其允許符合一定條件的進口醫療器械在注冊申報時，提交其境外的臨床試驗資料即可，而無需在中國境內重復進行臨床試驗。 2014年修訂的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》均規定：除豁免目錄內的產品外，申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當進行; 閱讀（15）標簽：

[行業資訊]醫院要注意這些情況將導致醫療器械被停用2019年03月20日 15:07: 近年來，在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調節下，醫療器械獲得前所未有的發展。然而國家對醫療器械臨床使用的監管力度不僅沒有放松，反而更趨嚴格。 3月15日，國家衛生健康委公布《醫療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》（下稱《辦法》），要求二級以上醫院設立由院領導負責的醫療器械管理委員會，負責指導醫療器械臨床使用管理和監督工作。新的委員會來了作為醫務人員必不可少的“助手”，如何在臨床上確保醫; 閱讀（10）標簽：

[行業資訊]含有石蠟油、纖維素的醫用超聲耦合劑危害很大？2019年03月18日 16:16: 早期所用基本是礦物油（包括凡士林、黃油）、乳化石蠟油、植物油、硅油、硅脂及羧甲基纖維素溶液等原本用于探頭耦合劑。由于其聲學特性欠合理，刺激皮膚，損壞探頭、甚至可能損害皮膚和黏膜。隨著現代超聲醫學的發展，迫切需要安全而有效的新劑型問世，但目前在臨床上應用的大多數耦合劑，生產廠家僅從化學的角度設計配方，故多為高分子水溶性凝膠型制劑，卻忽視了這些化學成分與組織的生物相容性及超聲波輻射下產品的穩定性和安全性。《臨床超聲醫學》雜志2010年5月第12卷第五期指出，耦合劑中含有纖維; 閱讀（25）標簽：

[常見問答]醫用消毒耦合劑與普通醫用超聲耦合劑有什么區別？2019年03月14日 14:51: 醫用消毒超聲耦合劑優勢一：醫用消毒超聲耦合劑是II類（醫用消毒超聲耦合劑），主要選用美國路博潤卡波姆。不化水，不易干，易擦凈，絕不含纖維素、石蠟油！，比普通耦合劑性能更好、應用范圍更廣、耦合性更好，用于各類黑白或彩色超聲診斷檢查，適用醫用臨床超聲診斷和治療操作中用作探頭與腔道或人體表皮之間的透明媒質。醫用消毒超聲耦合劑優勢二：二類醫用消毒超聲耦合劑含殺菌功能強，在診斷與治療檢查過程中同步、快速、高效，對金黃色葡萄球菌、銅綠假細胞菌、大腸桿菌、白色念球菌的殺菌率高達99.; 閱讀（13）標簽：

[行業資訊]全國兩會政協委員：不要再制定輔助藥目錄！2019年03月14日 14:50: 東北網北京3月12日訊2018年12月12日，國家衛生健康委辦公廳下發了《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(國衛辦醫函〔2018〕1112號)，就做好輔助用藥臨床應用管理有關工作提出相關要求。全國政協委員朱吉滿建議，不再使用“輔助用藥”這個不明確的概念，不再制定“輔助藥品目錄”。朱吉滿認為，《藥品管理法》無“輔助用藥”的定義，其他現行法律法規也無明確的概念。而處方中藥品的主輔作用是相輔相成; 閱讀（24）標簽：

[常見問答]醫用一次灌腸器，患者體驗感更好2019年03月12日 17:59: 醫用一次性灌腸器供臨床直腸鏡檢查和手術前的清洗灌腸用，由灌腸液、球囊、導流管三合為一。灌腸液存在密閉的球囊中，可有效地控制灌腸液的生物安全性。另配置有一次性手套和潤滑擦片，可增加患者舒適感，且一次性使用，有效防止交叉感染。下面給大家一一介紹醫用一次灌腸器有什么優勢？ 1、優于傳統灌腸器的物理性沖刷，利用生理性功能，輔助患者自主排便。 2、使用簡單方便，拆袋即可使用。含有灌腸液，不用護士臨時配液，大大的減輕了護士的工作量及工作時間。 3、灌腸液是高滲液體，灌腸液用量小，明; 閱讀（14）標簽：

[常見問答]什么癥狀適合使用清必潔鹽水鼻腔噴霧器？2019年03月12日 17:57: 呼吸系統疾病是一種常見病。它包括感冒、氣管炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等等。由于呼吸系統與外都環境相通，人體每天約有15000L的空氣進出于呼吸道，外界環境中的粉塵，過教源、致病菌等等，都可進入呼股道引起各種疾病鼻腔作為上呼吸道第一門戶，時刻承擔教呼吸系統“守門員”的角色，要引起足夠的重視！清必潔鹽水鼻腔噴霧器就是利用了生理鹽水的作用來達到清洗鼻腔的目的。臨床上可以用于輔助過敏性鼻炎、感冒、鼻腔手術后引起的臨床癥狀，鼻腔日常護理。那么清必潔鹽水鼻腔; 閱讀（11）標簽：

[常見問答]醫用超聲耦合劑有什么用？醫用超聲耦合劑成分是什么？2019年03月11日 16:55: 大家有了解醫用超聲耦合劑嗎？醫用超聲耦合劑還能做什么用？超聲檢查是目前臨床上應用最為廣泛的疾病篩查或檢查的手段。當患者來到醫院超聲科室進行超聲檢查時，檢查部位總會被涂上一種淡藍色或透明的凝膠，粘粘的：對于超聲醫生來講，這種凝膠是超聲檢查得以順利進行的重要工具，實在平凡不過；但是對于患者而言熟悉卻有相當陌生。那么醫用超聲耦合劑有什么用？ 1、作為填充物，填充接觸面與B超探頭之間的微小縫隙，以免這些空隙之間的微量空氣影響到超聲檢查。 2、作為“過渡&rdqu; 閱讀（33）標簽：

[行業資訊]醫用消毒超聲耦合劑在婦科腔道超聲檢查中的應有2019年03月08日 15:30: 超聲作為當前臨床廣泛使用的醫學影像系統的檢查工具，具有簡便易行、價格相對低廉的特點，是臨床不可缺少的一項輔助診斷技術。超聲耦合劑是超聲診斷和治療中必不可少的介質，但是耦合劑的使用可能會帶來一些醫源性感染的風險，本次介紹的對象是一種以卡波姆為主要原料，具有消毒作用的醫用消毒超聲耦合劑。通過臨床驗證耦合劑的抑菌效果以及對皮膚和黏膜的刺激、對探頭的影響和聲像圖效果，在臨床應用具有安全性和有效性。下面探討醫用消毒超聲耦合劑在超聲穿婦科腔道超聲檢查中的應用。方法：采用隨機、平行; 閱讀（23）標簽：

[行業資訊]醫用消毒耦合劑在超聲檢查中的使用2019年03月08日 15:27: 醫用超聲耦合劑是超聲診斷和治療中必不可少的介質。耦合劑使用所帶來的醫源性感染風險也是大家一直關注的話題。本次探討主要對象為一種醫用消毒超聲耦合劑。通過試驗，對該耦合劑的抑菌/滅菌效果進行分析，探討其臨床應用的安全性及有效性。試驗表明，平之創醫用耦合劑殺菌功能強大，對金黃色葡萄球菌、銅綠假細胞菌、大腸桿菌、白色念球菌的殺菌高達99.99%以上。近年來，某些特殊超聲檢查項目，如婦科陰道鏡超聲檢查、肛腸科直腸超聲鏡檢查、男性前列腺超聲檢查等，由黏膜及破損皮膚抵; 閱讀（5）標簽：

[行業資訊]醫用消毒超聲耦合劑與普通醫用耦合劑有什么區別？2019年03月07日 17:26: 醫用消毒耦合劑與普通醫用超聲耦合劑有什么區別？醫用消毒超聲耦合劑優勢一：醫用消毒超聲耦合劑是II類（醫用消毒超聲耦合劑），主要選用美國路博潤卡波姆。不化水，不易干，易擦凈，絕不含纖維素、石蠟油！，比普通耦合劑性能更好、應用范圍更廣、耦合性更好，用于各類黑白或彩色超聲診斷檢查，適用醫用臨床超聲診斷和治療操作中用作探頭與腔道或人體表皮之間的透明媒質。醫用消毒超聲耦合劑優勢二：二類醫用消毒超聲耦合劑含殺菌功能強，在診斷與治療檢查過程中同步、快速、高效，對金黃色葡萄球菌、銅綠; 閱讀（33）標簽：

[常見問答]醫用護理墊和計量型護理墊有哪些區別？2019年03月05日 17:05: 醫用護理墊：是一次性使用病床或檢查床上用的衛生護理用品，主要用于臥床病人保潔或預防褥瘡。傳統的醫用護理墊，護理墊不是紙尿褲，它是一種由PE膜、無紡布、絨毛漿、高分子等材質制成的一次性衛生用品，主要用于醫院手術、婦科檢查、產婦護理、幼兒看護、癱瘓病人大小便失禁、婦女經期時候使用，以保證不會臟污了下面的床褥。而計量護理墊，顧名思義，多了個計量的功能，一般用于產科手術室及產后孕婦使用，其可以對產婦生后的出血量作計量，有助于臨床醫護人員判斷產婦是出血量情況，同時也能幫助醫護人; 閱讀（20）標簽：

[行業資訊]醫用一次性灌腸器的灌腸液對比傳統灌腸液、開塞露2019年03月04日 17:52: 醫用一次性灌腸器內含的灌腸液，主要由甘油、去離子水、丙二醇配制而成的高滲液體，本品為無色溶液、無毒、無副作用。使用安全、放心。甘油能潤滑腸道，丙二醇則能軟化糞便從而使糞便更易的排出；灌腸液的高滲透能激發人體自身的分泌功能，同時還能抑制腸道對水分的再吸收，是腸內壓力升高，腸腔擴張，刺激腸蠕動增快、加速其排空。對比傳統灌腸液：不同于傳統灌腸液的物理性沖刷原理，平創灌腸器屬于生理性輔助原理，利用人體自身生理反應原理，反射性地引起排便反應，輔助患者進行自主型排便。在臨床使用; 閱讀（37）標簽：

[行業資訊]醫用一次性灌腸器是什么？功能有哪些？2019年02月27日 17:55: 醫用一次性灌腸器供臨床直腸鏡檢查和手術前的清洗灌腸用，由灌腸液、球囊、導流管三合為一。灌腸液存在密閉的球囊中，可有效地控制灌腸液的生物安全性。另配置有一次性手套和潤滑擦片，可增加患者舒適感，且一次性使用，有效防止交叉感染。下面給大家一一介紹醫用一次灌腸器組成配件有哪些？功能有哪些？ 1、導流管導流管：由旋轉蓋、防回流鋼珠、導流管組成 ?長度整個導流管長23cm，可使藥液可到達直腸中下段，藥液不易外溢而安全地保留在腸腔內，有利于藥液較大面積、較長時間地接觸糞便，使糞便; 閱讀（36）標簽：

[行業資訊]優劣耦合劑如何鑒定？2019年02月22日 17:46: 超聲檢查是目前臨床上應用最為廣泛的疾病篩查或檢查的手段。當患者來到醫院超聲科室進行超聲檢查時，檢查部位總會被涂上一種淡藍色或透明的凝膠，粘粘的這個東西是超聲醫生進行超聲檢查前常用的醫用超聲耦合劑。超聲耦合劑能夠填充于超聲探頭表面和皮膚表面之間以排除空氣的干擾，從而使得超聲波能夠順暢通過，并盡量減少聲波的損失，以最大限度的進入人體內，獲得高質量的圖像。超聲耦合劑還有另外一個作用，耦合劑還起著潤滑劑的作用，否則如果沒有它，超聲醫生需要花費更多的力氣，患者的皮膚將受到更多的摩擦損傷; 閱讀（32）標簽：

[行業資訊]醫用消毒超聲耦合劑替換普通耦合劑是必然趨勢2019年02月22日 17:44: 超聲檢查是目前臨床應用最為廣泛的疾病篩選或檢查的手段，超聲耦合產品的技術升級，不僅能帶來醫療技術的升級以及醫療診斷水平的提高，還將帶動醫用超聲耦合劑產業的發展。根據數據顯示，三甲醫院每日超聲診斷量為800-1100人次，面對如此大的檢查量，超聲科室的超聲探頭會滋生并殘留大量的細菌，包括金黃色葡萄球菌、念珠球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等細菌。細菌殘留在超聲探頭上，卻沒有很好的消毒殺菌辦法，而目前常用的消毒方法：酒精擦拭法會腐蝕探頭，紫外線消毒法耗時較長，均不能滿足臨床超聲檢查使; 閱讀（21）標簽：

[行業資訊]超聲檢查使用醫用消毒超聲耦合劑的必要性2019年02月21日 17:29: 那么為什么臨床上要使用消毒超聲耦合劑呢？有什么好處？一、超聲探頭消毒滅菌的需求三甲醫院每日超聲診斷量為800-1100人次，面對如此大的檢查量，超聲科室的超聲探頭會滋生并殘留大量的細菌，包括金黃色葡萄球菌、念珠球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等細菌。細菌殘留在超聲探頭上，卻沒有很好的消毒殺菌辦法，而目前常用的消毒方法：酒精擦拭法會腐蝕探頭，紫外線消毒法耗時較長，均不能滿足臨床超聲檢查使用。面對上訴困境，醫用消毒超聲耦合劑應運而生。消毒耦合劑中含有的三氯生是一種廣譜抗菌劑，針對金黃; 閱讀（109）標簽：

[常見問答]推薦一款產后全方位護理的產品2019年02月19日 18:11: 1、產后護理產品產后寶主要用途什么？答：用于順產、剖腹產的產婦，婦產科護士給產婦使用方便對產后出血計量、冷敷止痛。 2、產后護理產品產后寶主要有什么組成？答：醫用護理墊、電子計量稱、醫用冰袋組合而成 3、對比普通護理墊，產后寶有哪些優勢？答：技術優勢：計量+冷敷，減少產后出血及切口感染的最佳選擇。應用世界先進物理治療方式，專門針對產婦設計；護理墊經過輻照滅菌，安全放心，質量可靠。；電子計量稱，精準便捷，提高醫務工作人員工作效率。臨床優勢，用于會陰明顯水腫者，能有效; 閱讀（101）標簽：

[常見問答]鹽水鼻腔噴霧器怎么使用？2019年01月22日 16:29: 清必潔鹽水鼻腔噴霧器就是利用了生理鹽水的作用來達到清洗鼻腔的目的。臨床上可以用于輔助過敏性鼻炎、感冒、鼻腔手術后引起的臨床癥狀，鼻腔日常護理。那么清必潔鹽水鼻腔噴霧器怎么使用？ 1、將噴嘴輕輕推入鼻孔，輕按噴嘴，護理液噴出； 2、待多余水分流出，用鼻呼氣1-2次；如鼻腔堵塞，可持續按噴嘴幾秒； 3、重復以上動作清潔另一鼻孔； 4、每次用畢抹干噴嘴待用； 5、每日使用不限時間，每次5-10噴，每天2-6次，也可根據情況調整使用量。平之創鹽水鼻腔噴霧器有一個特別優點，該系; 閱讀（43）標簽：

[平創新聞]醫用灌腸應哪些注意事項？2018年01月31日 17:15: 臨床上的灌腸療法是臨床治療疾病的一種療法，被臨床廣泛應用，灌腸時必須要使用專業的醫用一次性灌腸器以輔助完成整個灌腸操作。灌腸期間要注意哪些事項呢？ 1、先要了解灌腸的禁忌癥，對急腹癥、妊娠早期、消化道出血的患者禁止灌腸；肝性腦病患者禁用肥皂水灌腸；傷寒患者灌腸量不能超過500毫升。 2、加強與患者溝通，灌腸時要關注患者的感受,并給予積極回應. 注意事項：選擇合適的體位進行灌腸。 4、注意插管深度，臨床觀察,灌腸插管長度在10-20cm,因直腸長度為12-15cm，此長度; 閱讀（99）標簽：醫用一次性灌腸器|醫用灌腸器|灌腸器

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