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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品的合規(guī)性是保障臨床使用安全和有效性的基石。對于醫(yī)用超聲耦合劑而言，其質(zhì)量直接關(guān)系到超聲檢查的成像效果和患者安全。因此，遵循國家及行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，是每一個(gè)負(fù)責(zé)任生產(chǎn)企業(yè)的基本要求。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為國家醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對耦合劑的各項(xiàng)性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了明確規(guī)定。...
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超聲診斷的準(zhǔn)確性，在很大程度上依賴于獲取高質(zhì)量的超聲圖像。而在超聲波從探頭發(fā)射，穿透人體組織，再反射回探頭的整個(gè)過程中，醫(yī)用超聲耦合劑扮演著至關(guān)重要的橋梁角色。它的核心使命是消除探頭與皮膚之間的空氣，建立一個(gè)無障礙的聲學(xué)通道。如果耦合劑的透聲性能不佳，超聲波在傳播過程中就會發(fā)生顯著衰減，導(dǎo)致回波信號微弱，圖像模糊不清，細(xì)微病灶難以辨識，從而增加誤診、漏診的風(fēng)險(xiǎn)。...
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醫(yī)用超聲耦合劑是超聲診斷中不可或缺的耗材，其核心功能在于填充探頭與患者皮膚之間的空氣間隙，確保超聲波的有效傳導(dǎo)。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，尤其是在氣候多變或特殊作業(yè)環(huán)境下，如冬季的北方地區(qū)、夏季高溫的戶外急救，或是在需要冷藏運(yùn)輸?shù)膱鼍爸校胀詈蟿┛赡軙媾R性能不穩(wěn)定的挑戰(zhàn)。低溫下易凍結(jié)、高溫下易稀釋或變質(zhì)，這些都直接影響其聲學(xué)特性和使用體驗(yàn)。...
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在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷中，超聲檢查以其無創(chuàng)、便捷、實(shí)時(shí)成像的特點(diǎn)，成為不可或缺的輔助手段。然而，超聲圖像的清晰度直接關(guān)系到診斷的準(zhǔn)確性，而醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與人體之間的關(guān)鍵介質(zhì)，其性能對成像質(zhì)量起著決定性作用。一款優(yōu)質(zhì)的耦合劑能夠有效消除探頭與皮膚間的空氣，減少聲能損失，從而確保超聲波順利傳入人體組織，并將反射信號清晰地傳遞回探頭。...
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醫(yī)療設(shè)備的全球化推廣，不僅僅是產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力的體現(xiàn)，更是對不同國家和地區(qū)文化差異、使用習(xí)慣以及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的深刻理解與適應(yīng)。耦合劑智能供料器若要成功出口至14個(gè)甚至更多的國家，其操作界面的多語言本地化是至關(guān)重要的一環(huán)。這不僅關(guān)乎用戶的基本操作便利性，也直接影響到設(shè)備的使用安全和市場接受度。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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