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[平創新聞]能出口美國歐盟的醫用耦合劑！國產制造如何通過雙認證品質考驗？—平創醫療2025年06月17日 09:52: 在全球醫療器械市場中，美國FDA認證和歐盟CE認證被譽為兩大“黃金標準”，它們不僅是產品進入北美和歐洲這兩大主流市場的強制性準入憑證，更是對產品安全性、有效性及生產質量管理體系達到國際先進水平的權威認可。; 閱讀（0）標簽：

[平創新聞]出口貿易商必看：通過 FDA/CE 認證的耦合劑，耦合劑出口貿易首選合作廠家—平創醫療2025年06月16日 14:03: 對于從事醫療器械出口貿易的企業而言，選擇合適的生產品牌作為合作伙伴，是其業務成功的關鍵第一步。特別是在醫用超聲耦合劑這類技術相對成熟但市場競爭激烈的品類中，產品的合規性、品質穩定性以及生產商的合作支持能力，直接決定了出口業務的順暢度和盈利空間。而擁有美國FDA認證和歐盟CE認證的耦合劑產品，無疑是出口貿易商的“首選標的”。; 閱讀（0）標簽：

[平創新聞]可以出口美國歐盟的平之創醫用耦合劑，國產制造如何通過雙認證考驗？—平創醫療2025年06月16日 13:45: 美國FDA認證和歐盟CE認證，是全球醫療器械領域公認的含金量極高的市場準入憑證。對于任何一家醫療器械制造商而言，其產品能夠通過這兩大體系的嚴苛考驗，不僅意味著打開了通往北美和歐洲兩大主流市場的大門，更是對其產品質量、安全性能及生產管理體系達到國際先進水平的權威認可。那么，作為國產制造的代表，平之創醫用超聲耦合劑是如何成功應對并通關這一雙重考驗的呢？; 閱讀（0）標簽：

[平創新聞]腔道用耦合劑FDA認證要求—平創醫療2025年05月21日 09:55: FDA（美國食品藥品監督管理局）是負責監管美國食品、藥品、化妝品和醫療器械等的機構。如果腔道用耦合劑產品希望進入美國市場銷售，就必須符合FDA的相關法規和要求，獲得FDA的上市許可，這通常意味著需要通過FDA的注冊和審批程序。; 閱讀（0）標簽：

[平創新聞]熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！2021年11月19日 21:25: 2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。; 閱讀（0）標簽：

[平創新聞]耦合劑廠家-多家大型規模醫院認可合作[平創醫療]2019年07月29日 12:00: 耦合劑廠家，數量多，靠譜的真不多。要找廠家，就找大家認可的廠家。國內267加大型規模醫院都認可合作，數據真實可查，而且通過美國FDA認證。; 閱讀（15）標簽：

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