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藥品、耗材整治加大,醫療行業凜冬將至?

2019-04-22 11:08:15 

2017年12月5日,山東省政府舉行新聞發布會,山東食品藥品監督管理局就2017年醫療器械專項整治行動做了匯報,整治結果如下:

◇ 罰沒款800多萬,13家企業停產停業;

◇ 整治避孕套、隱形眼鏡、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類7大類產品,合計罰沒款5000萬;

2017年5月4日國務院公布了最新《醫療器械監督管理條例》,相較之前條例,主要做了四大調整

1、加強醫療器械臨床試驗管理;

2、專業技術人才配套;

3、大型醫用設備配置需與臨床服務相適應,經過審核后,專業技術人員才能使用;

4、加強對醫療器械生產經營企業和使用單位的抽查檢驗;

國家在繼加強藥品監督管理后,繼續加強醫療器械監督管理。在愈加規范嚴厲的管理下,企業、醫療機構如迎“寒冬”?

不!這并不意味著醫療器械產業將會沒落。首先,醫療器械是疾病治療的重要手段,也是醫療發展與提升的根本基礎。其次,推動醫療器械產業發展,是保障公共健康水平的必然選擇,也是一個國家集成創新發展水平的體現,具有重大的現實意義和戰略意義。

對企業而言,在醫療器械設計上連技術創新,下接產業發展的中間環節,進一步加快醫療器械設計的發展對全面推進技術創新、產品創新、產業創新和商業模式創新具有重要的意義和作用。

對醫院而言,在取消藥品加成后,打算將“眼光”望向醫療器械就此打住。按需求配置醫用設備、規范使用、并且對相關技術人員進行配套培養,方為良策。

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